Совещание по вопросам развития генетических технологий

Обсуждался ход реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий до 2027 года, кадровое и материально-техническое обеспечение исследований в этой сфере, меры по вовлечению организаций реального сектора экономики в развитие генетических технологий в сельском хозяйстве, медицине, промышленной микробиологии.
* * *

В.Путин: Уважаемые коллеги, добрый день! 
Два года назад мы запустили специальную программу, нацеленную на развитие генетических технологий. Предлагаю сегодня оценить достигнутые результаты, проблемы, которые обозначились, и по итогам состоявшегося разговора принять дополнительные решения, которые позволят нам быстрее двигаться вперёд – с учётом той огромной скорости, с которой генетика развивается во всём мире, имею в виду и фундаментальную науку, и развитие передовых производств, целых отраслей экономики, которые с ней связаны.

Прежде всего предлагаю сосредоточить особое внимание на правовом регулировании геномных исследований и применения генетических технологий.
Здесь, как и во всех передовых областях, где человечество пока идёт неизведанным, прямо скажем, путём, немало сложных, спорных вопросов – как юридических, так и гуманитарных. Буквально несколько дней назад говорил об этом, если вы заметили, и на конференции по искусственному интеллекту.

Совершенно очевидно, что законодательство в сфере генетики должно открывать простор для научного поиска и создания инноваций в медицине, ветеринарии, селекции, в других сферах. Вместе с тем нужно чётко обозначить и пределы допустимого использования генетических технологий. Речь идёт не только о современном правовом регулировании, но и о соблюдении этических норм: они должны быть понятны и признаны исследователями и бизнесом и, что принципиально важно, приняты обществом, пользоваться доверием людей.

Безусловно, важнейшая тема – это генетическая информация, и в первую очередь нужны законодательные механизмы, которые обеспечат права граждан, регламентируют вопросы получения, использования, защиты генетических данных человека и его семьи, в том числе будущих поколений, разумеется. Специалисты понимают, о чём идёт речь. 
Подчеркну: все решения в этой сфере нужно принимать взвешенно и очень аккуратно, в тесном диалоге с научным и профессиональным сообществом. 

Это в том числе касается формирования единой, унифицированной системы хранения материалов и образцов. Такая работа уже началась в рамках реализации закона о биобезопасности. С учётом полученного опыта необходимо создать современное правовое поле для всех типов биологических коллекций.

Считаю также необходимым детально определить порядок деятельности Национальной базы генетической информации и национальных биоресурсных центров, один из которых будет создан на базе Всероссийского института растений имени Вавилова. 
Что хотел бы здесь отметить особо. И Николай Иванович Вавилов, и другие наши выдающиеся учёные и селекционеры посвятили всю свою жизнь сбережению исконных российских сортов, прежде всего культур стратегических, ключевых для нашей продовольственной безопасности. Речь, конечно, о пшенице и других зерновых. Убеждён, что в отношении образцов таких особо ценных генетических ресурсов растений должны действовать специальные правила обращения. Соответствующий указ будет мною подписан в самое ближайшее время. 

Уважаемые коллеги!
Все наши научные, технологические проекты должны быть направлены на достижение национальных целей развития, которые мы поставили перед собой на текущее десятилетие. Поэтому крайне значимо сфокусировать все приоритеты вокруг человека, повышения благополучия людей, синхронизировать наши усилия по срокам, ресурсам, реализуемым мерам. 

Действие научно-технической программы в области сельского хозяйства уже продлено, эти планы продлены у нас до 2030 года. Аналогичное решение предлагаю принять и в отношении программы развития генетических технологий, обеспечить её финансирование, адекватное тем масштабным результатам, которые нам необходимы в этой сфере. 

Хорошо понимаю при этом, что учёных, конечно, зачастую, и в первую, наверное, очередь, интересует и колоссальным успехом для них является, например, расшифровка генома, выведение нового сорта растений или проведение значимых экспериментов. Но уникальные открытия не должны оставаться только научным прорывом – они, безусловно, должны служить людям.

Уже говорил в начале, что генетические технологии сегодня – это основа для передовых решений во многих отраслях экономики, для бурного развития новых производств. Вы об этом, уважаемые коллеги, хорошо знаете. Речь о выпуске эффективных лекарств, экологически чистых продуктов питания, о технологиях для промышленности, включая очистку воздуха, почвы, защиту окружающей среды, и, наконец, это широкие возможности для климатических проектов, для утилизации углеродных выбросов.

Чтобы конвертировать научные достижения в качество жизни человека, необходимо расширять участие в программе генетических технологий наших компаний, нашего бизнеса. Предлагаю подумать о новых стимулах, необходимо развивать существующие инструменты взаимодействия.

Мы изначально договорились, что будем поощрять работу стратегических партнёров государства в развитии ключевых научно-технологических направлений. В этой связи, конечно, хотелось бы услышать сегодня предложения по механизмам поддержки проектов в области генетики, которые запускает одна из наших крупнейших компаний – «Роснефть».
И конечно, прошу Игоря Ивановича Сечина подробно рассказать о текущих результатах и планах компании в этой абсолютно новой для «Роснефти» сфере, в том числе о создании центра компетенций, об образовательной программе для специалистов-генетиков совместно с Московским государственным университетом. 

В целом предлагаю сегодня в ходе нашей встречи подробно обсудить вопросы подготовки кадров, а также меры поддержки молодых исследовательских команд.
Далее. Следует существенно укрепить партнёрство компаний реального сектора экономики и центров геномных исследований мирового уровня. Вместе с научными институтами, вузами по всей стране они ведут исследования в интересах медицины и сельского хозяйства, в области биобезопасности.

Хотел бы сегодня услышать от представителей этих центров, как складывается взаимодействие учёных с высокотехнологичными компаниями, какие дополнительные шаги необходимы, чтобы бизнес активнее участвовал в научных проектах, причём уже на самых ранних стадиях исследований. 

И ещё одна важная тема – это оборудование для генетических исследований. Потребность в нём со стороны науки, медицинских организаций, диагностических лабораторий постоянно растёт.

В этой связи считаю необходимым оказать содействие инвестиционным проектам по производству отечественных приборов и расходных материалов для генетики и жду от вас, уважаемые коллеги, конкретных предложений на этот счёт. 
Давайте перейдём к обсуждению всех заявленных тем. Пожалуйста, слово – заместителю Председателя Правительства Татьяне Алексеевне Голиковой.

Прошу Вас, Татьяна Алексеевна.

Т.Голикова: Добрый день, уважаемый Владимир Владимирович! Уважаемые коллеги!
Владимир Владимирович, как Вы уже сказали, в соответствии с Вашим указом с 2019 года реализуется программа развития генетических технологий. Напомню, что головной организацией является Курчатовский институт. Управление и контроль Вами закреплены за соответствующим Советом [по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2027 годы], в состав которого входят представители федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук, ведущие учёные, научные фонды и представители индустриальных партнёров. 
В 2020 году утверждён план реализации программы на трёхлетний период и комплексный план научных исследований, который реализуется в рамках программы. Общий бюджет программы (пока до 2027 года, не продлённой ещё до 2030 года, но мы это сделаем) составляет 127 миллиардов рублей, из которых 111,5 миллиарда рублей – это федеральный бюджет. 

В реализации программы уже сейчас участвуют более ста научных организаций и вузов. 
Продолжают свою работу созданные в конце 2019 года в форме консорциумов три центра геномных исследований мирового уровня по четырём направлениям программы: биобезопасность, медицина, сельское хозяйство и промышленность. За три года на их развитие из федерального бюджета выделено 7,3 миллиарда рублей, и до конца этого года (также за три года) предлагается аккумулировать ещё 1,3 миллиарда внебюджетных средств.

Думаю, что присутствующие сегодня на совещании представители геномных центров подробно расскажут о своих достижениях, но я коротко остановлюсь на наиболее значимых. 

Центр по биобезопасности, который создан на базе Центра прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребназдора, провёл генно-инженерные разработки по получению рекомбинантных молекул бактериофагов, которые в сочетании с антибиотиками позволяют значительно повысить терапевтический эффект. В первую очередь это важно для решения проблемы антимикробной резистентности, определённой Вашим указом в числе одной из биологических угроз страны. Кроме того, центром созданы прототипы генно-инженерных вакцин против чумы, сибирской язвы, туляремии, эшерихиозов, разработаны «пилотные» технологии их выпуска.

Ещё одним важным направлением деятельности центра по биобезопасности является каталогизация патогенов. К настоящему времени в стадии тестирования находится национальный каталог патогенных микроорганизмов, который позволит объединить все коллекционные фонды страны в одну базу данных для быстрого выявления и определения свойств патогенов. Это также является существенным фактором для снижения рисков безопасности страны.

В конце прошлого года Вами подписан, как Вы уже в своём вступительном слове сказали, важнейший для нашей страны и первый закон о биологической безопасности, положения которого вступают в силу поэтапно. В его развитие сейчас уже Правительством утверждены документы, определяющие перечень, правила создания и деятельности коллекций патогенов и каталога, о котором я только что упомянула. Готовится соответствующий документ о физической защищённости коллекций.

Что касается Центра генетических технологий в области медицины, который создан на базе головной организации – Института молекулярной биологии имени Энгельгардта, то ими разработан диагностический набор для анализа наследственных мутаций в генах-онкосупрессорах, которые контролируют целостность нашего генома. Эта разработка позволяет определять предрасположенность к развитию онкологических заболеваний и предсказывать чувствительность опухолей к определённым химиопрепаратам. Сейчас завершаются клинические испытания, технологию ждут в лабораториях Центра онкологии имени Блохина. Рассчитываем, что с её помощью улучшатся результаты лечения пациентов с раком молочной железы, яичников, с раком поджелудочной железы – это порядка 2,4 тысячи людей, которые нуждаются в такой помощи.

Кроме того, центром изучены четыре новых онколитических вируса, активных против клеток рака молочной железы и глиобластомы. На основании «пилотных» клинических исследований и международного опыта можно ожидать, что широкое внедрение терапии такими вирусами могло бы помочь почти трети пациентов, а это порядка десяти тысяч нуждающихся граждан.

Кроме того, центром также завершается первая фаза клинических испытаний моноклонального антитела для лечения аутоиммунных заболеваний новым методом: препарат перспективен для лечения 90 процентов пациентов, которые страдают болезнью Бехтерева, а это тоже, по оценкам экспертов, помощь, которая может быть оказана порядка 500 тысячам – миллиону наших граждан.

И наконец, третий центр на базе головной организации – Курчатовского института, работающий по направлениям «Сельское хозяйство» и «Промышленная микробиология», в 2021 году разработал четыре новые линии стратегических сельскохозяйственных культур: три – пшеницы и одна – ячменя, с повышенным содержанием питательных веществ, сокращёнными сроками созревания и устойчивостью к болезням. По оценке экспертов, это позволит повысить экономическую эффективность производства: увеличит производство, с одной стороны, отечественной пшеницы высокого класса, с другой стороны, повысит экономическую эффективность производства до 12 процентов и сократит потерю урожая до 10–15 процентов. Сейчас эти линии проходят полевые, лабораторные испытания на площадках Сибирского института растениеводства и селекции Института цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук и одного из индустриальных партнёров.

Также с использованием разработанной Курчатовским центром системы для геномного редактирования созданы ферменты, позволяющие напрямую превращать растительное сырьё в сахар для бактерий, производящих биотопливо. Это значительный потенциал для «зелёной» энергетики, и Вы тоже это отметили в своём вступительном слове. Работы в этом направлении продолжаются.

Но, как Вы также отметили, самих по себе разработок недостаточно, важно обеспечить их практическое применение. Поэтому по решению Совета разрабатывается механизм оперативного внедрения в промышленное производство прикладных результатов деятельности центров мирового уровня. Речь идёт и о законодательных решениях, и о финансовых, и о технологических. 

Напомню, что у нас действует в Российской Федерации Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», но принят он был уже давно, в 1996 году, и уже в полном объёме современным требованиям не соответствует. В него вносились точечные изменения в 2016 году в связи с принятием закона о биомедицинских клеточных продуктах и совсем недавно – в связи с созданием территории «Сириус». Но там нужны соответствующие системные изменения, над которыми работает рабочая группа, созданная при Совете, по нормативному регулированию и биоэтике. 

То же самое касается финансовых вопросов. Дело в том, что сегодня в программу создания или реализации программ центров мирового уровня не включены доклинические и клинические исследования и их финансовая поддержка. При Вашей поддержке, Владимир Владимирович, и при доработке программ с учётом того, что нужно будет основную программу продлить до 2030 года, мы готовы такие предложения внести. 
То же самое касается технологических партнёров и раннего внедрения исследований и разработок. По этому поводу мы тоже работаем и внесём Вам соответствующие предложения. На недавнем заседании президиума Совета мы решили, что в I квартале мы такие предложения рассмотрим.

Кроме деятельности центров, в 2021 году по результатам конкурса отобраны 22 исследовательские программы научных организаций и вузов, которые направлены на решение новых фундаментальных и крупных прикладных задач мирового уровня и на создание ведущих мировых исследовательских коллективов в области генетических технологий. Предполагается, что до 2023 года на эти цели будет направлена грантовая поддержка в общем объёме 8,2 миллиарда рублей. 

Кроме того, осуществлена поддержка 15 проектов, направленных на развитие биоресурсных коллекций, а также расширение их сетевого взаимодействия с научными и образовательными организациями. Объём финансирования до 2023 года составляет 2,6 миллиарда рублей. И здесь важно отметить, что держатели биоресурсных коллекций должны выступать также основным источником пополнения или наполнения данными информационно-аналитической системы хранения и обработки генетических данных – Национальной базы генетической информации, которая предусмотрена программой и основным разработчиком которой является Курчатовский центр.

В рамках программы биоресурсные коллекции смогут не только существенно пополняться новым генетическим материалом, но и объединяться в крупные биоресурсные центры. В соответствии с программой предполагается, что таких биоресурсных центров будет к 2024 году три. Об одном из них Вы уже сказали: основными целями нового центра, указ о котором, как Вы сказали, Вы подпишете в ближайшее время, будут каталогизация, единое методическое сопровождение долгосрочного сохранения в живом виде, а также пополнение, изучение и рациональное использование ценных образцов генетических ресурсов растений на территории страны. 

Здесь я бы хотела остановиться на том вопросе, который Вы тоже затронули во вступительном слове. Сегодня в соответствии с законом о биологической безопасности мы полностью отрегулировали деятельность коллекций, которые связаны с обращением патогенов на территории Российской Федерации. Но те биоресурсные коллекции, которые сегодня имеются в научных и образовательных организациях, а их более сотни, по различным оценкам, они ещё требуют дополнительного регулирования. И здесь также в рамках рабочей группы, созданной при Совете, которая занимается нормативно-правовым регулированием и вопросами оценки биоэтики, прорабатываются вопросы нормативного регулирования такого рода коллекций.

Очень коротко – о кадровом обеспечении, поскольку по нему предполагается отдельный доклад. 

Что удалось сделать? Сегодня в области генетических технологий трудятся более 3,2 тысячи специалистов. Прогнозная потребность дополнительно к 2024 году – 1,9 тысячи и ещё к 2030 году – 2,5 тысячи человек. Как мы видим по данным мониторинга, наиболее востребованные направления подготовки – это биоинженерия, биоинформатика, молекулярная и цитогенетика, геномное редактирование, фармакогенетика и иммуногенетика. В период с 2019 по 2021 год, то есть за тот период, когда заработала программа, число бюджетных мест по направлениям подготовки, о которых я сейчас упомянула, возросло на 9,9 процента – до 103,5 тысячи, а на 2022 год планируется ещё увеличение до 106 тысяч. 

Здесь важно отметить ключевую роль, которая осуществляется Московским государственным университетом совместно с компанией «Роснефть». Я думаю, что Игорь Иванович [Сечин] ещё об этом будет говорить подробно, поскольку здесь разработана и реализуется новая магистерская программа «Геномика и здоровье человека». С 1 сентября 2021 года на ней обучается пока 20 человек, но это только начало. 
Центрами, о которых я только что говорила, также разрабатываются и разработаны свои образовательные программы. Таких образовательных программ 13, по которым в 2020 году и в 2021 году уже прошли обучение 2,8 тысячи человек. Задел у нас в этой части есть, мы намерены в этом направлении продолжать работу уже с учётом тех требований, которые вытекают из опыта, обретённого центрами мирового уровня, и тех требований, которые перед нами выставляет жизнь.

Следующий аспект, по которому тоже сегодня будет отдельный доклад, – это оборудование и расходные материалы. Вы нам на прошлом заседании давали поручение по разработке линейки отечественного лабораторного и научного оборудования. Хочу сказать, что здесь Минпромторгом во взаимодействии с центрами мирового уровня и Курчатовским институтом, а также научными организациями сформирована укрупнённая номенклатура закупаемого оборудования, включающая 20 позиций, а также необходимые расходные материалы. Сейчас отечественными разработчиками и производителями ведётся не менее 15 проектов по созданию такого высокотехнологичного оборудования, и мы предполагаем, что в период с 2021 по 2025 год это оборудование получит свою жизнь.

Наконец, очень короткое замечание. Мы тоже сегодня будем это обсуждать, мы это предметно обсуждали недавно и на заседании Совета, и на заседании президиума Совета – это взаимодействие нашего Совета и реализация программы с нашим ведущим технологическим партнёром по программе – компанией «Роснефть». Я хочу поблагодарить Игоря Ивановича за ту работу, которую его коллеги осуществляют. 

Но хочу отметить, что была проделана достаточно серьёзная, спорная, сложная работа с нашими коллегами из Министерства финансов о внесении изменений в законодательство о налогах и сборах, которые предусматривают возможность учёта при определении налоговой базы по налогу на прибыль организации расходов, которые осуществляются «Роснефтью» в связи с реализацией программы. 

Мы находимся сейчас уже на стадии согласования и завершения подходов. У нас остался один несогласованный вопрос, который, я надеюсь, сегодня будет разрешён. Это вопрос, который касается не механизма, а размера налоговой компенсации инвестиций «Роснефти», которые они осуществляют в реализацию генетической программы. Думаю, что сегодня коллеги об этом скажут, потому что позиции на самом деле уже серьёзно сближены, и, как я уже сказала, я думаю, что решение будет принято сегодня, в том числе с Вашим участием.

Владимир Владимирович, я хочу сказать, что опыт, который мы обрели за это время, несмотря на все сложности, которые связаны с пандемией, обогатил нас ещё и тем, как нужно скорректировать и как нужно двигаться вперёд, для того чтобы достигнуть результатов. Сегодня наша работа или то, о чём мы будем сегодня говорить, – это лишь небольшой шаг и небольшой итог, который мы подводим, и то, что мы прошли. 
Сегодня мы видим свои перспективы. Частично я сказала о том, что нам предстоят более серьёзные системные изменения законодательного, финансового и технологического характера, но мы к ним готовы.
Спасибо.

В.Путин: Хорошо. Спасибо большое.
Пожалуйста, Михаил Валентинович, Курчатовский институт.

М.Ковальчук: Уважаемый Владимир Владимирович! Коллеги!
Хотел бы сказать несколько слов о деятельности Курчатовского геномного центра мирового уровня. Его цель – развитие сельскохозяйственных технологий в области растениеводства, животноводства и основы микробиологической или биотехнологической промышленности – это промышленные микроорганизмы, продуценты разных органических веществ.

Хотел бы сказать, о чём вообще фактически речь идёт. Мы должны создавать сорта растений, животных, которые районированы. В советском лексиконе было слово «районирование», то есть, например, подгонка сортов растений для данных условий – климатических, почвенных, – то, что в виноделии называется терруаром. 
Фактически этим в нашей стране занимались всегда, и очень успешно, но сегодня эта деятельность переходит на качественно новый уровень благодаря знанию генома – раньше это была эмпирика, а сегодня это стало серьёзной научной задачей. Вопрос заключается в том, что знание геномов позволяет не только просто продолжать целенаправленное скрещивание, даже без генетического редактирования, но видеть, что происходит на уровне генома. Поэтому первоочередная задача – это знание геномов. 
Мы создали для обеспечения этой деятельности завод-фабрику по расшифровке геномов, практически промышленную. У нас круглый год, по сути, всё время идёт поточная расшифровка геномов. Мы уже оцифровали тысячи геномов – тысячи! – самых разных вещей по всей стране. 

Я об этом подробнее скажу, говоря о национальной биогенетической информационной базе, но хочу сказать, что это создает основу, я позволю себе сказать, персонализированного сельского хозяйства, когда благодаря знанию генома вы можете прийти и на заказ под данную область, с этими терруарными особенностями или под данную промышленную задачу заказать тот или иной тип сельскохозяйственной продукции.
Приведу очень простой пример. Татьяна Алексеевна говорила про пшеницу, новые сорта которой создавались в нашем геномном центре. Очень важный вопрос. Ведь мы не задумаемся: скажем, если нам нужна пшеница как основа качественной еды для продуктовой линии, нам надо резко увеличить белковое содержание, то есть клейковину. Чтобы получить так называемые твёрдые сорта пшеницы, которые широко используются, нам надо увеличить количество клейковины. А если нам нужно сырьё для биотехнологической промышленности, для «зелёной» химии, то нам надо увеличить содержание крахмала. И фактически комплекс потребительских требований плюс требования терруара определяют то, что мы можем заложить в основу персонифицированного сельского хозяйства.

Вы знаете, поскольку Татьяна Алексеевна довольно подробно упомянула в своём докладе о том, что сделано, я бы вот на что хотел обратить внимание. Запуск, Владимир Владимирович, Вами программы всколыхнул всё. Я могу совершенно ответственно сказать: у нас в стране очень много чего было в советское время, и сегодня выясняется, что очень многое осталось. У нас огромное количество по всей стране опытных станций, семеноводческих хозяйств, институтов, которые специализируются на этом. Они в разном состоянии, но сегодня благодаря тренду, заданному запуском программы, это всё «покатилось». И мы сегодня видим, что у нас огромное количество квалифицированных людей и мест, которые в этом заинтересованы, они включились в эту программу. 
Хочу сказать, что мы активно сейчас занимались, и конкретным результатом была в первую очередь пшеница. Но мы активно включились и в виноделие, в виноградарство, я отдельно потом об этом скажу. Сегодня картофель, свёкла – очень важные технические культуры, они тоже на потоке, и животноводство, и новые микропродуценты. 
Заканчивая, я хотел бы обратить внимание, что это районирование очень важно сегодня, в условиях изменения климата. Мы с вами должны понимать: предсказывая возможные климатические изменения, а это означает изменение и сельскохозяйственных вредителей, и болезни, которые будут по мере потепления перемещаться из тёплых мест в более холодные, где они непривычные, мы должны на опережение подготавливать сорта, которые будут адаптированы к изменившимся климатическим условиям и новым вредителям, в первую очередь в сельском хозяйстве. Это касается и медицины, но и этим мы тоже занимаемся.
Спасибо большое.
В.Путин: Спасибо.

Продолжение на http://kremlin.ru